CXO行業是指提供醫藥研究和開發(fā)，以及相關服務的外包企業。主要包括三個(gè)部分：CRO，CDMO，CSO。

（1） CRO：Clinical Research Organization，臨(lín)床研究外包組織(zhī)

主要職責是爲制藥、生物技術和醫療設備(bèi)行業等提供研究服務，代表客戶企業執行對藥物或醫療設備(bèi)的臨床試驗。臨床試驗包括初期藥效學研究、I/II/III期臨床試驗以及上市後的IV期臨床試驗。這可以幫(bāng)助制藥公司節省成本，提高效率
，縮小獲得藥品注冊批準的跨度。

（2） CDMO：Contract Development and Manufacturing Organization，藥品研發(fā)和生産(chǎn)外包組織

CDMO主要負責代表客戶企業進行藥物開發、藥物生産和生物技術服務。這包括原料藥生産，制劑生産，工藝開發，研究服務，質量檢測，以及注冊申報(bào)等。CDMO一站式的解決方案可以幫(bāng)助藥企專心研發，大幅度縮短産品上市的時間。

（3） CSO：Contract Sales Organization，銷(xiāo)售外包組織(zhī)

CSO主要提供醫藥銷售的全流程服務，包括市場研究、市場推廣、銷售維護等。CSO可以幫(bāng)助企業提高銷售效率，提升市場影響力，擴大産(chǎn)品覆蓋面。

CXO行業的主要優勢在於能夠幫助制藥企業降低研發和生産成本、提高效率、縮短新藥上市周期，同時也大大提高瞭(le)藥品研發的成功率。在未來，随著(zhe)制藥行業對外包趨勢的加深，CXO行業有望迎來更大的發展空間。

1.CXO的本質是什麽？

CXO的本質是對制藥企業在藥物研發、生産(chǎn)、銷售等環節的專業化服務。這些服務主要通過合同形式進行，以幫(bāng)助藥企降低成本，提高效率和成功率。

（1） 降低成本：制藥企業通常不可能在所有環節都擁有足夠(gòu)專業的技術和經驗，而外包給(gěi)CXO則可以大幅度降低自身的人力和資本投入。

（2） 提高效率：CXO通常擁有豐(fēng)富的經驗和專項技術，可以以更專業、更高效的方式來完成任務，這可以大大縮短藥物的研發(fā)和上市周期。

（3） 提高成功率：CXO在進行藥物研發和生産(chǎn)時，可以更好地管控各環節的質量和風險，從(cóng)而提高藥物研發的成功率。

CXO的本質在於(yú)其專業化服務可以合理地應對制藥行業在研發、生産(chǎn)和銷售環節的多重挑戰，從而推動整個制藥行業的發展。

2.CXO的行業前景怎樣？

CXO行業能夠持續上漲是由於(yú)賽道景氣度的高確(què)定性。醫藥外包行業高景氣的三個主要因素影響仍将延續
：新藥申請加速（國内市場擴容）、海外産業鏈轉移至國内、政策支持。

1）新藥申請加速，創新藥研發需求火熱。國産(chǎn)新藥臨床申請數量快速增長(zhǎng)，2020年新增1448個創新藥臨床申請，同比增長(zhǎng)超過70%，這些申請在未來有望進入臨床階段
，從而轉化爲醫藥外包訂單。

2）海外産(chǎn)業鏈轉移至國内。在疫情影響下産(chǎn)業鏈向國内轉移趨勢持續。創新藥企在研發投入承壓的情況下，更樂於(yú)通過研發外包降本增效；且外資醫藥外包企業在海外疫情影響停工，有助於(yú)國内企業提高份額。

3）國家在政策層面鼓勵醫藥外包行業發展。2018年頒布的《關於(yú)組織實施生物醫藥合同研發和生産服務平台建設專項的通知》中提出重點支持一批高水平、國際化的綜合性醫藥外包服務平台。創新藥優先評審（上市流程加快）、MAH制度試行（藥品上市許可與生産許可分離）、醫保控費（仿制藥集採）等，增加瞭(le)醫藥外包需求。

今年第一季度，全球醫療健康一級市場(chǎng)融資總額達1954億人民币，同比實現翻倍增長（2020年一季度爲874億元），環比增長27%（2020年四季度爲1535億元）；國内醫療健康一級市場(chǎng)融資總額達494億元，同比增長173%，環比基本持平
，單節融資創曆史新高。投融資不斷上行反映瞭(le)創新藥研發熱度持續升溫，對應醫藥外包需求将保持旺盛。

3.疫情對CXO行業的影響？

當疫情爆發時，市場對疫情可能對海外客戶訂單造成影響的擔憂曾引起人們的關注。然而，随著(zhe)醫藥外包企業逐漸公布的優良業績報告，這種擔憂已經被有效地消除。在疫情對海外企業産生影響，導緻一些外國醫藥外包公司暫停運營的背景下，國内公司得以提升自身在此領域的占比。即使在未來海外疫情得以緩解的情況下，鑒於(yú)國内産業鏈結構的健全、優秀人才的聚集、臨床資源的豐富以及頂級公司在研發能力和質量體系方面的積累，再加上我們本身所享有的成本優勢，我們對海外訂單依舊保持著(zhe)強烈的吸引力。當前來看，海外的疫情反複程度較國内嚴重，将進一步促進産業鏈訂單的轉移至國内。

4.醫保目錄談判與集採對CXO産業的影響？CXO産業未來有沒有政策風險？

1）醫保目錄談判與集採本質都是醫保控費，倒逼醫藥企業進行創新。目前，國家創新藥械審批提速
，醫保目錄調整也變爲瞭(le)一年一度的動态調整，納入醫保的創新藥可以快速放量，創新藥械的研發進度大大加快，有助於(yú)提高藥械公司創新的積極性
，帶動醫藥外包産業發展。

2）政策風險方面，考慮到醫藥外包行業降本增效的性質，很難成爲醫保控費政策的沖(chōng)擊對象，政策風險較小。當(dāng)然行業也不排除可能面臨政策的情緒擾動，最終也會回歸理性。

如最近一次國家藥品監督管理局於(yú)2021年7月2日發布《以臨床價值爲導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》征求意見稿，要求抗腫瘤藥物研發應貫徹(chè)以臨床需求爲核心的理念，開展以臨床價值爲導向的抗腫瘤藥物研發。

市場擔心醫藥外包行業發生需求萎縮，因此導緻CXO公司出現普遍下跌，但事實上政策的主要目的是在於(yú)引導創新藥行業的健康發展，鼓勵“真創新”，國内創新藥産業發展大勢不可阻擋，CXO依然是創新藥研發的剛性需求。市場經過前期的分歧調整後，近期又開始瞭(le)，大幅反彈。

比較各細分增速來看，CDMO闆塊收入從(cóng)2018年的104億元增長(zhǎng)至2020年的205億元，年均複合增速達40.2%；CRO闆塊從(cóng)130億元增長(zhǎng)至219億元，年均複合增速達29.8%