特色原料藥企業的核心競争力

CDMO需要突出企業的技術性和合規性，具體而言包括科研能力、擁有技術型藥品的豐(fēng)富程度（制劑管線）以及長(zhǎng)期遵守相關質量管控準則、政府環保要求的能力。

 

1、特色原料藥原有業務，品種競争格局、産(chǎn)能和技術能力至關(guān)重要

2、轉型原料藥-制劑(jì)一體化，合作方和制劑(jì)管線至關(guān)重要, 相關(guān)驗證資質，質量保障及監督管理

3、一流溝通、合作機會和頻繁調整以及接觸關鍵項目合作夥伴的人，以幫(bāng)助使知識轉移更順暢(chàng)。

 

普瑞爲全球提供專業的醫藥研發(fā)服務，提供臨床研究和制藥開發(fā)服務，被許多制藥和生物技術公司認可,目前已有完整的制劑生産(chǎn)線。

普瑞擁有超過20年的醫藥研發(fā)經驗，擁有專業人才團隊(duì)，涵蓋臨床試驗、制藥開發(fā)、數據管理、統計分析等多個領域。他們具有廣泛的行業經驗和專業知識，能夠提供高質量、定制化的服務，滿足客戶的需求。

 

普瑞是心腦血管、抗腫瘤、急救藥和搶救藥、新型抗生素、抗膽(dǎn)堿類原料藥、醫藥中間體的專業生産(chǎn)商、也獲得國家GMP認證企業。

 

普瑞投入瞭(le)大量資金來研發和採(cǎi)購新的技術和設備，以提高生産效率和質量。他們擁有專業的技術平台和設施，包括生産基地、實驗室和數據中心，能夠爲客戶提供全方位的技術和設施支持
。

 

固體制劑車間嚴格按照GMP高标準建設，生産(chǎn)設備(bèi)均購自國内優秀藥品設備(bèi)生産(chǎn)供應商，自動化和智能化程度高，該車間2021年2月通過GMP符合性檢查，可年産(chǎn)片劑10億片，膠囊8億粒。

 

BFS一車間採用制藥行業吹灌封一體化技術，将數個制造工藝集成在同一設備中，以單一工序在無菌狀态下完成塑料容器的整個吹塑、灌裝和封口等過程，能有效地確(què)保産品安全。主要用於(yú)小容量注射劑新産品的試制和開展CDMO業務。

 

BFS二車間，主要用於(yú)單劑量滴眼劑和吸入溶液劑的試制生産(chǎn)及CDMO業務

 

玻璃安瓿小容量注射劑車間，主要用於(yú)轉移品種落地達産(chǎn)和新産(chǎn)品中試。

 

2022年爲打造閉(bì)環式産業鏈，形成企業發展生态“微循環”，公司又著(zhe)手組建河南斐濟堂醫藥連鎖有限公司，開啓線上線下聯動運營模式，布局醫藥電商及零售行業。

 

我們将依托普瑞醫藥科技有限公司強大的研發能力，以高端仿制藥、急搶類原料藥及制劑爲主導方向，力争年儲備(bèi)20個以上新産(chǎn)品
，同時積極利用國家行業政策和MAH制度，從外部企業轉移60多個藥品文号，保證普瑞藥業新建車間的運轉，推動企業産(chǎn)能釋放。

 

普瑞現已具備原料藥小試及中試放大研究、工藝開發、分析和制劑開發、質量标準、穩定性研究、臨床前及臨床樣品生産、商業化生産等全流程能力，緻力於(yú)爲客戶提供優質、可靠、快速的 CDMO 完整服務，並(bìng)通過技術創新及連續化生産
，極大加速開發進程和降低生産成本。

 

普瑞擁有嚴格的質量保證體系，符合全球主要監管機構的要求。他們的質量管理體系遵循國際質量管理标準，包括ISO、GMP等，確(què)保産品質量和安全性。普瑞的員工也接受瞭(le)嚴格的質量管理培訓，以確(què)保他們的工作符合最高标準。

 

秉持“質量第一，以人爲本”的管理理念，“與時俱進，開拓進取”的企業精神，在醫藥領域不斷開拓進取。計劃在現有車(chē)間基礎上，再建2條抗腫瘤注射劑和凍幹生産(chǎn)線，進一步完善産(chǎn)業布局，夯實發展基礎。

 

普瑞醫藥集團誠(chéng)邀海内外優秀企業及有識之士共謀合作，共享共赢，攜手共創(chuàng)美好未來。